Trong phòng sạch, việc tránh nhiễm chéo là công việc bắt buộc và quan trọng để đảm bảo phòng sạch duy trì hiệu quả một cách tối đa. Vì sự nhiễm bẩn sẽ tàn phá chất lượng sản phẩm và thậm chí nhà sản xuất có thể không được nghiệm thu nhà máy bị thu hồi các sản phẩm. Trong bài viết này chúng ta sẽ cùng nhau tìm hiểu những chú ý và kiến thức liên quan đến ô nhiễm chéo nhé!

Nhiễm chéo là gì?

Nhiễm chéo là sự chuyển động vật lý hoặc sự di chuyển của các vi khuẩn có hại từ một người, một đối tượng, từ một nơi ô nhiễm,… đến một người, một đối tượng, một nơi sạch sẽ.

Nguyên nhân gây ra nhiễm chéo:

• Thiếu kiểm soát sự phân tán bụi, khí, hơi, bụi nước hoặc vi sinh vật từ các nguyên vật liệu và sản phẩm trong quá trình sản xuất,
• Dư chất bám lại trên máy móc, thiết bị
• Trang phục và da của nhân viên vận hành,…

Những chú ý cần biết về nhiễm chéo

1. Trường hợp các sản phẩm khác nhau được sản xuất tại cùng một thời điểm, ở các khu vực hoặc môi trường cục bộ khác nhau, trong một địa điểm sản xuất OSD nhiều sản phẩm. Chúng ta cần thực hiện các biện pháp để đảm bảo rằng bụi không thể di chuyển từ khu vực này sang khu vực khác.

2. Chuyển động không khí theo hướng cố định và hệ thống dòng chảy tầng cũng có thể hỗ trợ ngăn ngừa nhiễm bẩn chéo. Thiết kế áp suất phải đáp ứng sao cho hướng của luồng không khí từ hành lang sạch vào các buồng, dẫn đến ngăn bụi.

3. Hành lang nên được duy trì ở áp suất cao hơn áp suất của các tủ làm việc sạch, và tủ ở áp suất cao hơn áp suất khí quyển.

4. Việc ngăn chặn lây nhiễm chéo thông thường có thể đạt được bằng cách áp dụng khái niệm dịch chuyển (chênh lệch áp suất thấp, luồng không khí cao), hoặc khái niệm chênh lệch áp suất (chênh lệch áp suất cao, luồng không khí thấp), hoặc khái niệm rào cản vật lý.

5. Thiết kế áp suất và hướng của luồng không khí phải phù hợp với sản phẩm và phương pháp chế biến được sử dụng.

6. Các sản phẩm có yêu cầu cao nên được sản xuất theo chế độ phân tầng áp suất âm so với áp suất khí quyển.

7. Dòng áp suất cho từng cơ sở phải được đánh giá riêng theo sản phẩm được xử lý và mức độ bảo vệ cần thiết.

8. Cấu trúc nhà xưởng cần được chú ý đặc biệt để phù hợp với thiết kế áp suất.

9. Các thiết kế trong phòng sạch như trần và tường, cửa đóng và phụ kiện đèn cần phải kín khí.

Khái niệm dịch chuyển (chênh lệch áp suất thấp, luồng không khí cao)

1. Theo khái niệm này, không khí sẽ được cung cấp cho hành lang, chảy qua các ô cửa gió và được hút ra từ phía sau của tủ. Thông thường, cửa tủ phải được đóng lại và không khí phải đi vào tủ qua lưới tản nhiệt ở cửa.

2. Vận tốc phải đủ cao để ngăn chặn sự hỗn loạn dẫn đến bụi thoát ra ngoài.

3. Luồng không khí dịch chuyển này nên được tính là tích của diện tích cửa gió và vận tốc, thường dẫn đến lượng không khí khá lớn.

Phương pháp này không phải là phương pháp được ưa chuộng, vì việc đo và theo dõi vận tốc luồng không khí trong các ô cửa rất khó khăn. Khái niệm này nên được áp dụng trong các quá trình sản xuất tạo ra một lượng lớn bụi.

Xem thêm: Quy định thiết kế phòng sạch về yêu cầu chênh áp trong các ngành công nghiệp

Khái niệm chênh lệch áp suất (chênh lệch áp suất cao, luồng không khí thấp)

1. Sự chênh lệch áp suất dương giữa vùng sạch và vùng kém sạch sẽ được tạo ra để khi bị rò rỉ, hoặc đóng mở cửa cũng không gây lây nhiễm chéo cho môi trường đang được bảo vệ.

2. Chênh lệch áp suất phải đủ lớn để đảm bảo ngăn chặn sự đảo ngược dòng chảy, nhưng không được quá cao để tránh tạo ra sự cố nhiễu loạn.

3. Chênh lệch áp suất thường có thể được sử dụng trong các khu vực ít hoặc không có bụi. Có thể sử dụng hệ thống này một cách độc lập hợp với các kỹ thuật và khái niệm kiểm soát ngăn chặn khác, chẳng hạn như Airlock.

4. Chênh lệch áp suất giữa các phòng liền kề được coi là một thông số quan trọng, tùy thuộc vào kết quả phân tích rủi ro. Các giới hạn về chênh lệch áp suất giữa các khu vực liền kề phải thiết kế sao cho không có nguy cơ chồng chéo, ví dụ: 5 Pa đến 15 Pa trong một phòng và 15 Pa đến 30 Pa trong một phòng liền kề, dẫn đến không có dòng chảy áp suất. Ở phòng đầu tiên là dung sai tối đa và phòng thứ hai là dung sai tối thiểu.

5. Sự chênh lệch áp suất thấp có thể được chấp nhận khi sử dụng Airlock.

6. Các thiết bị giám sát và kiểm soát áp suất được sử dụng phải được hiệu chuẩn, kiểm định và đủ tiêu chuẩn. Việc tuân thủ các thông số kỹ thuật phải được kiểm tra thường xuyên và ghi lại kết quả cụ thể.

Các thiết bị kiểm soát áp suất (đồng hồ chênh áp) nên được liên kết với một hệ thống cảnh báo được đặt theo các mức được xác định trong quy định các mức rủi ro.

7. Hệ thống điều khiển bằng tay, nếu được sử dụng, nên được thiết lập trong quá trình vận hành thử và không được thay đổi trừ khi các điều kiện hệ thống khác thay đổi.

8. Airlock có thể là thành phần quan trọng trong việc thiết lập và duy trì hệ thống áp suất.

9. Tùy thuộc vào loại airlock sẽ có cách hoạt động khác nhau

10. Hệ thống hút bụi trung tâm phải được liên kết với hệ thống xử lý không khí thích hợp, để đảm bảo rằng chúng hoạt động đồng thời.

11. Cần ngăn ngừa sự mất cân bằng áp suất trong phòng giữa các buồng liền kề được liên kết bằng ống hút bụi thông thường.

12. Không khí không được chảy từ phòng có áp suất cao hơn sang phòng có áp suất thấp

Thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn tránh ô nhiễm chéo

Việc tránh lây nhiễm chéo trong sản xuất, đặc biệt là sản xuất dược phẩm không chỉ được thực hiện bằng cách tuân thủ các quy định. Mà việc lựa chọn thiết bị phù hợp từ các nhà sản xuất hàng đầu cũng là một yếu tố tiên quyết.

Các yêu cầu về thiết bị

Có một số tiêu chuẩn chính mà thiết bị trong phòng sạch, đặc biệt với sản xuất dược phẩm thích hợp phải tuân thủ. Bao gồm các yêu cầu sau:

• Sử dụng đúng vật liệu xây dựng, cấu trúc xây dựng mở, tránh các đường nứt, hốc và không gian mở
• Vật liệu xây dựng phù hợp cần có khả năng chống ăn mòn, không hấp thụ và không độc hại. Vi sinh vật có thể phát triển mạnh trừ khi độ nhám bề mặt dưới 0,81 micromet.
• Cấu trúc mở là yếu tố quan trọng vì tất cả các khu vực liên quan của thiết bị cần phải dễ dàng tiếp cận để làm sạch và khử nhiễm. Các khu vực rỗng cần phải hạn chế hoặc tránh hoàn toàn và các bề mặt nằm ngang phải được làm tròn.
• Cuối cùng, thiết bị phải được chế tạo không có đường nứt và hốc, và tất cả các góc phải được làm tròn để tránh tích tụ chất gây ô nhiễm.
• Có các tính năng khác có thể giúp giảm lây nhiễm chéo, chẳng hạn như bịt kín hai lớp vỏ, lỗ thông hơi, dễ dàng tháo các bộ phận, bề mặt nhẵn và không có ren hoặc chốt mở.

Các thiết bị giúp tránh nhiễm chéo

Trong phòng sạch có khá nhiều thiết bị bảo vệ và tránh lây nhiễm chéo cho phòng sạch. Chúng ta có thể kể đến một số thiết bị như: Khóa liên động, Pass Box, Air Shower, …

Ngăn ngừa, phát hiện và loại bỏ ô nhiễm trong phòng sạch từ vi khuẩn, vi rút và các phần tử ô nhiễm là một cuộc chiến liên tục. Nhưng một trận chiến phải được chiến đấu một cách nhất quán và có phương pháp trong môi trường được kiểm soát cho các hiệu thuốc, phòng thí nghiệm bệnh viện, sản xuất y sinh và các môi trường được kiểm soát liên quan đến sức khỏe khác. Sức khỏe của người dân và cộng đồng đang bị đe dọa. Việc kiểm soát ô nhiễm vi sinh vật phù hợp và nhất quán không chỉ bảo vệ con người mà còn làm giảm nguy cơ thu hồi sản phẩm ảnh hưởng đến danh tiếng của các tổ chức. Vậy kiểm soát ô nhiễm vi sinh vật sẽ được kiểm soát như thế nào? Hãy cùng tìm hiểu qua bài viết dưới đây!

Phân loại mức độ sạch của phòng sạch!

Tùy thuộc vào sản phẩm và những hoạt động trong phòng sạch mà sẽ phân loại mức độ sạch khác nhau. Mỗi phòng sạch có một mức độ sạch khác nhau liên quan đến các hạt bao gồm cả vi khuẩn.

Class 100 (ISO 5) là môi trường quan trọng được quản lí nghiêm ngặt nhất và sạch nhất. Những nội dung chính của việc giữ độ phòng sạch:

– Tất cả không khí đi vào phải qua quá trình lọc không khí của hộp lọc HEPA. Điều này làm sạch không khí loại bỏ hầu hết các hạt lưu thông vào các khu vực được kiểm soát.

– Hầu hết các môi trường quan trọng sử dụng áp suất dương bên trong để ngăn không khí chưa lọc xâm nhập vào khi cửa được mở. Áp suất cao bên trong cấu trúc sẽ đảm bảo không khí lưu thông ra ngoài.

– Con người, thiết bị, đồ đạc và vật dụng sử dụng trong phòng sạch là nguồn vi sinh vật xâm nhập môi trường lớn nhất. Việc làm sạch các đối tượng trên trước khi bước vào môi trường Class 100 là rất quan trọng.

– Phòng sạch Class 10000 và Class 100000 ít nghiêm ngặt hơn, cho phép nhiều hạt hơn trên một foot khối không khí, nhưng vẫn cảnh giác về sự ô nhiễm vi sinh vật trong các cơ sở liên quan đến chăm sóc sức khỏe.

Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch

Việc loại bỏ vi khuẩn đòi hỏi sự bền bỉ trong suốt vòng đời của các quy trình phòng sạch. Từ thiết kế phòng sạch đến các quy trình vận hành tiêu chuẩn và các quy trình vệ sinh phòng sạch, sẽ có rất nhiều quy định được đưa ra và nhân viên phòng sạch phải được đào tạo và giám sát việc tuân thủ.

Việc loại bỏ hoặc tiêu diệt vi sinh vật khỏi phòng sạch rất phức tạp vì bản thân vi sinh vật cũng biến đổi khôn lường. Vi sinh vật không phải là cơ thể sống, nhưng sau nhiều năm không hoạt động vẫn có khả năng trở nên nguy hiểm khi ở trong điều kiện thích hợp. Vi sinh vật có thể tiếp tục tồn tại trong môi trường khắc nghiệt nhất chống lại sự khắc nghiệt nhất của chất khử trùng và chất tẩy rửa.

Sự đa dạng của các sinh vật là lý do tại sao danh sách kiểm tra quy trình vệ sinh phòng sạch dược phẩm của chúng tôi bao gồm các khuyến nghị sử dụng nhiều loại hóa chất phòng sạch và luân chuyển hóa chất cho các chu kỳ làm sạch định kỳ.

Các nguồn gây ô nhiễm phòng sạch

Hiểu nơi ô nhiễm có thể xâm nhập là hàng phòng thủ đầu tiên để bạn không chỉ có thể giảm thiểu ô nhiễm vi sinh vật xâm nhập mà còn cho bạn biết nơi cần theo dõi để phát hiện tốt nhất. Xem hướng dẫn quy trình vệ sinh phòng sạch để biết rõ về cách xác định các nguồn gây ô nhiễm phòng sạch.

Kiểm soát ô nhiễm vi sinh vật:

Tuân theo các kỹ thuật vô trùng là cách quan trọng nhất để ngăn chặn sự xâm nhập hoặc lây nhiễm chéo của các sinh vật, bụi bẩn, xơ vải và các chất gây ô nhiễm khác gây nguy hiểm cho sự an toàn của các sản phẩm phòng sạch. Khái niệm cơ bản của quy trình này là giảm thiểu hoặc loại bỏ sự trao đổi tiếp xúc giữa các yếu tố vô trùng và không vô trùng. Điều này bao gồm cả không khí trong phòng sạch. Dòng không khí một chiều được gọi là dòng chảy tầng được sử dụng để đảm bảo rằng không khí không bị gián đoạn từ các nguồn lọc của nó đến vật liệu, thiết bị hoặc sản phẩm. Điều này đảm bảo rằng chỉ không khí không bị ô nhiễm tiếp xúc với bất kỳ thứ gì liên quan đến việc tạo ra sản phẩm cuối cùng.

Việc duy trì chất lượng không khí của phòng sạch và các con đường ô nhiễm khác như vật liệu, thiết bị hoặc quần áo không vô trùng chạm vào các yếu tố vô trùng là điều tối quan trọng. Điều này đòi hỏi các quy trình vận hành tiêu chuẩn phù hợp cũng như đào tạo nhân viên để tuân theo chúng. Tuyến phòng thủ thứ hai là theo dõi xem các giao thức được tuân thủ tốt như thế nào.

Quy trình giảm thiểu ô nhiễm trong phòng sạch

Giảm thiểu ô nhiễm

• Kiểm tra các nguyên liệu thô về chất lượng và độ vô trùng

• Xây dựng và duy trì đúng cách các hệ thống lọc và áp suất dương

• Chỉ cho phép nhân viên được đào tạo và giới hạn số lượng trong môi trường vì ngay cả nhân viên được đào tạo cũng là nguy cơ ô nhiễm phòng sạch lớn nhất

• Tuân thủ nghiêm ngặt các quy tắc việc để các vật dụng vô trùng tiếp xúc với các vật dụng không vô trùng bao gồm sử dụng tất cả các dụng cụ và quần áo vô trùng thích hợp. Dưới đây là các hướng dẫn chung về trang phục phòng sạch vô trùng để kiểm soát ô nhiễm phòng sạch (thứ tự mặc được xác định bởi SOP phòng sạch) :
– Găng tay vô trùng. Sau khi rửa tay và cánh tay kỹ lưỡng cũng như làm sạch móng tay bằng xà phòng diệt khuẩn, lau khô bằng khăn vô trùng. Mang găng tay vô trùng cẩn thận theo quy trình của nhà sản xuất để duy trì sự vô trùng.

– Mặt nạ. Che hết mũi, miệng và điều chỉnh mặt nạ cho vừa khít. Mang dụng cụ che râu nếu cần.

– Cẩn thận tháo lớp vỏ bọc khỏi bao bì bảo vệ để đảm bảo lớp vỏ không tiếp xúc với các đồ vật khác bao gồm cả sàn nhà. Bước vào khung bộ đồ và sau đó chèn các cánh tay

– Vỏ giày dùng một lần. Che giày bằng các tấm phủ kéo chúng lên trên quần yếm.

– Kính bảo hộ:Sử dụng kính dùng một lần hoặc kính được hấp tiệt trùng đúng cách để đảm bảo vừa khít với khuôn mặt.

– Bộ găng tay vô trùng thứ hai. Cẩn thận mang một bộ găng tay vô trùng thứ hai để đảm bảo chúng vừa vặn với tay áo của áo khoác.

• Giảm thiểu khả năng ô nhiễm thoát ra khỏi hoạt động sản xuất của bạn

• Bảo trì thường xuyên cấu trúc, thiết bị và đồ đạc của môi trường.

Giám sát ô nhiễm

• Giám sát các khu vực chiến lược để phát hiện các quy trình làm sạch bị bỏ sót và quần áo không phù hợp và các ô nhiễm khác do con người đưa vào.

• Theo dõi liên tục tất cả các bộ lọc không khí, thiết bị lọc và luồng không khí

• Thẩm định lại phòng sạch định kỳ

Loại bỏ ô nhiễm

• Thường xuyên làm sạch cơ sở bằng cách sử dụng các dung dịch vệ sinh phòng sạch chính xác và các quy trình làm sạch môi trường quan trọng được tuân thủ chính xác và giám sát cẩn thận. Điều này giúp cho việc kiểm soát ô nhiễm trong phòng sạch sẽ dễ dàng hơn.

• Làm sạch theo quy trình vận hành tiêu chuẩn của bạn (SOP) bằng khăn lau phòng sạch thích hợp , giẻ lau không xơ và các dụng cụ chuyên dụng như dụng cụ làm sạch bộ cách ly

• Cẩn thận tuân thủ các quy trình ngăn chặn tràn và làm sạch

Năm 1963, lần đầu tiên tiêu chuẩn phòng sạch được quy định tại Mỹ. Từ đó về sau, tiêu chuẩn này dần được cải tiến, hoàn thiện và trở thành tiêu chuẩn chung cho cả thế giới, được áp dụng trong nhiều lĩnh vực khác nhau.Vì thế đây cũng là cơ hội việc làm đầy tiềm năng cho các lực lượng lao động có trình độ. Tuy nhiên một câu hỏi đặt ra rằng có những nguy cơ gì đối với sức khỏe của bản thân khi làm việc trong môi trường phòng sạch. Hãy cùng tìm hiểu bài viết dưới đây để giải thích cho điều này nhé!

1. Phòng sạch

1.1 Phòng sạch là gì?

Phòng sạch là một phòng được xây dựng và sử dụng để giảm thiểu sự ra vào và lưu giữ các hạt trong không khí, đồng thời kiểm soát các thông số liên quan khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất khi cần thiết. Khi tất cả các yếu tố trong phòng đều được kiểm soát sẽ giúp hạn chế tối đa việc nhiễm khuẩn hoặc nhiễm chéo của sản phẩm trong quá trình nghiên cứu, sản xuất đảm bảo vô trùng.

1.2 Lịch sử phòng sạch

Việc phát triển phòng sạch hiện đại bắt đầu trong Chiến tranh thế giới thứ hai để cải thiện chất lượng và độ tin cậy của thiết bị được sử dụng trong sản xuất súng, xe tăng và máy bay. Trong thời gian này, các bộ lọc HEPA cũng được phát triển để ngăn các chất gây ô nhiễm phóng xạ, vi khuẩn hoặc hóa học nguy hiểm trong các thí nghiệm phân hạch hạt nhân, cũng như nghiên cứu về chiến tranh hóa học và sinh học.

Ngày nay, hệ thống phòng sạch không chỉ được áp dụng trong lịch vực y tế mà còn phổ biến trên các lĩnh vực dược phẩm, khoa học kỹ thuật, linh kiện điện tử, vật lý…

2. Những nguy cơ làm việc trong phòng sạch

2.1 Nguy cơ làm việc trong phòng sạch

Phòng sạch cần đảm bảo đáp ứng các yêu cầu khắt khe về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch và độ nhiễm chéo. Điều này giúp hạn chế tối đa sự nhiễm khuẩn và nhiễm chéo giữa các trang thiết bị, nhân viên và sản phẩm trong quá trình sản xuất. Mỗi lĩnh vực lại có những tiêu chuẩn phòng sạch khác nhau. Các tiêu chuẩn này luôn được kiểm tra, đánh giá, giám sát chặt chẽ bởi các cơ sở sản xuất và các cơ quan chức năng. Giúp đảm bảo an toàn cho nhân viên sản xuất và chất lượng sản phẩm.

Để trả lời cho câu hỏi “Có nguy cơ làm việc trong phòng sạch?” thì các kết quả được báo cáo đều cho thấy hàm lượng bụi và nồng độ các chất độc hại đều nằm trong mức độ cho phép, dưới ngưỡng có thể ảnh hưởng đến sức khỏe của con người. Tuy nhiên, cũng chưa có nghiên cứu cụ thể nào được công bố về vấn đề về những nguy cơ rõ ràng gây ra cho nhân viên phòng sạch.

2.2 Nguyên nhân ảnh hưởng đến nhân viên phòng sạch

Dù vậy, một số nhân viên vẫn thắc mắc những nguy cơ mình sẽ phải đối mặt là gì bởi tình trạng sức khỏe của họ bị suy giảm. Điều này có thể do một số nguyên nhân sau:

– Làm việc trong nhà xưởng, nếu công tác thiết kế và bảo trì không được thực hiện đúng, có thể do vấn đề bụi bẩn, oxy trong không khí bị giảm do cách ly, dẫn đến cơ thể người bị thiếu oxy. Toàn thân mặc một bộ đồ vũ trụ quấn chặt lấy cơ thể, làn da hô hấp cũng bị ảnh hưởng, khí cacbonic thở ra hít vào da dẫn đến lỗ chân lông nở to, da đầu bị rụng tóc nghiêm trọng. vấn đề, bởi vì chất bảo quản trong găng tay cũng sẽ Nếu da tay lão hóa, nó nhăn nheo, thậm chí những người nhạy cảm có thể bị bong tróc.

– Nhiệt độ làm việc trong phòng sạch thường nằm trong khoảng 20 – 25oC. Nhiệt độ này thường chênh lệch với nhiệt độ bên ngoài. Đôi khi vào những ngày hè nắng nóng, sự chênh lệch nhiệt độ có thể lên đến 8 – 12oC. Trong môi trường chênh lệch nhiệt độ, những tác động đến thân nhiệt của con người là không thể tránh khỏi có thể gây mệt mỏi, căng thẳng, khó chịu…

– Một điều khác tác động đáng kể đến sức khỏe nhân viên sản xuất chính là tư thế làm việc và cường độ công việc. Đặc thù của một số quy trình sản xuất đỏi hỏi công nhân thực hiện lặp đi lặp lại một số thao tác nhất định trong thời gian dài. Một chuỗi các thao tác đơn điệu lặp đi lặp lại khiến người nhân viên phải tập trung cao độ, thao tác nhanh chóng, chính xác dẫn đến những căng thẳng, áp lực trong quá trình làm việc. Lâu dẫn sẽ ảnh hưởng đến sức khỏe của người lao động và chất lượng sản phẩm.

– Các cơ sở sản xuất do có sự không hợp lý trong các tổ chức, quản lý lao động. Chưa quan tâm đến đời sống, tâm sinh lý của nhân viên, tạo áp lực không đáng có cũng dẫn đến những vấn đề về sức khỏe.

– Bản thân người lao động có những chứng bệnh về đau xương khớp, đau đầu, stress, mất ngủ… hoặc giờ giấc sinh hoạt không khoa học cũng sẽ dẫn đến sức khỏe giảm sút, đạt hiệu quả công việc không cao.

3. Những lưu ý khi bước vào phòng sạch

Bên cạnh những nguyên nhân trên, một nguyên nhân khác không thể bỏ qua là sự bất cẩn của các nhân viên không trang bị đầy đủ cho bản thân trước khi bước vào phòng sạch.
Trước khi bước vào phòng sạch cần đảm bảo những yêu cầu tối thiểu sau đây:

3.1 Che kín tóc

Với mỗi người, việc rụng tóc trong quá trình vận động và làm việc là rất khó tránh khỏi. Tóc rụng xuống sàn dễ dàng là nơi trú ngụ của vi khuẩn dẫn đến nhiễm khuẩn ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Bởi vậy sử dụng mũ trùm đầu và khẩu trang được khử trùng là cần thiết để ngăn chặn tóc rơi rụng và các dịch tiết khác từ cơ thể.

3.2 Bảo vệ mắt

Nhân viên phòng sạch cần đeo kính bảo hộ để bảo vệ đôi mắt. Nhiều nguyên vật liệu trong quá trình sản xuất cũng có thể gây nguy hiểm cho đôi mắt. Do đó, không nên tháo bỏ kính bảo hộ trong quá trình tham gia sản xuất.

3.3 Đeo găng tay

Để hạn chế tối đa những độc hại có thể xảy ra trong phòng sạch thì găng tay là vật dụng bảo hộ không thể thiếu. Tay là phần cơ thể sẽ trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm nên việc đeo găng tay trong phòng sạch luôn được yêu cầu. Găng tay cần được đựng trong hộp nhựa đã được khử trùng. Tùy từng lĩnh vực sản xuất, hóa chất và dung môi tiếp xúc mà găng tay được làm từ các nguyên liệu khác nhau, đảm bảo chúng sẽ không phản ứng hoặc bị phân hủy bởi các hợp chất trên.

3.4 Mặc quần áo bảo hộ

Cơ thể của bạn cũng cần cách ly hoàn toàn với các dụng cụ, thiết bị trong phòng sạch nhờ bộ trang phục bảo hộ. Bộ trang phục này bao gồm cả lớp bọc cho đôi giày sẽ ngăn chặn lớp da, vẩy hay những hạt bụi nhỏ từ cơ thể phát tán ra môi trường gây nhiễm khuẩn và nhiễm chéo.

3.5 Mang giày

Một điều nữa không thể thiếu khi vào phòng sạch là đôi giày. Mang giày được thiết kế riêng để vận động trong phòng sạch sẽ giúp nhân viên di chuyển dễ dàng khi thực hiện các thao tác và không mang vi khuẩn và bụi bẩn từ môi trường bên ngoài vào.
Những điều trên đã giải đáp phần nào thắc mắc về nguy cơ làm việc trong phòng sạch?. Những thông tin về phòng sạch độc hại là không có căn cứ khi các nhân viên phòng sạch thực hiện đúng các yêu cầu khi bước vào phòng sạch.

Xem thêm: Trang phục phòng sạch: Những quy định cần phải biết

Trong phòng sạch nhân viên phải sử dụng rất nhiều thiết bị cũng như là trang phục đặc thù để có thể đáp ứng được công việc. Và những trang phục đặc thù này cũng chỉ sản xuất dành riêng trong phòng sạch . Vậy câu hỏi đặt ra là khi vào phòng sạch trang phục được quy định như thế nào? Bài viết này sẽ giúp bạn tìm thấy câu trả lời nhé!

Trang phục phòng sạch ảnh hưởng đến số lượng hạt môi trường như thế nào?

Ô nhiễm là mối quan tâm chính của môi trường phòng sạch. Nó có thể dẫn đến việc đóng cửa, thu hồi sản phẩm, tốn kém rất nhiều tiền bạc và thời gian để giải quyết, và đôi khi là uy tín của công ty. Con người là nguyên nhân chính gây ô nhiễm trong phòng sạch. Quần áo phòng sạch mà họ mặc là nguyên nhân chính dẫn đến các hành động cảnh giác và khắc phục trong một môi trường được kiểm soát.

Mặc không đúng loại quần áo bảo hộ cá nhân rất có hại cho số lượng hạt và các loại ô nhiễm khác trong môi trường quan trọng. Trang phục phòng sạch được thiết kế để giữ các hạt ô nhiễm bên trong bộ quần áo phòng sạch, khẩu trang, mũ trùm đầu, găng tay, v.v. đồng thời thoáng khí để người lao động cảm thấy thoải mái. Thông thường, khi các hạt được phát hiện bên trong không khí của phòng sạch hoặc trên các bề mặt của nó, đó được cho là do công nhân mắc lỗi. Sự thật là các hạt như bụi, xơ vải, tế bào da và vi khuẩn có thể thấm qua vật liệu của bộ đồ sạch thoát ra môi trường quan trọng.

Các cuộc khảo sát cho thấy việc mặc quần áo để làm việc trong phòng sạch là điều khó hiểu và việc mặc những bộ quần áo kín mít là phức tạp nhất. Nó cũng cho thấy rằng nhân viên phòng sạch thường không chắc chắn về độ vô trùng của quần áo của họ do bao bì. Các nghiên cứu khác cho thấy một nửa số người điều hành phòng sạch cho biết quần áo của họ không vừa. Đây là những mối quan tâm lớn vì sự không phù hợp và không tuân theo quy trình vận chuyển làm tăng khả năng các hạt thoát ra ngoài qua quần áo vào môi trường. Con người rụng 40.000 tế bào da mỗi phút và 5 triệu hạt lớn hơn 3 micron khi di chuyển. Nó đã được chứng minh rằng chúng ta tạo ra 100.000 hạt lớn hơn 3 micron ngay cả khi đứng yên.

Xem thêm: Kiểm soát ô nhiễm phòng sạch.

Trang phục phòng sạch và trang bị khi vào phòng sạch

Trong phòng sạch, lượng bụi được kiểm soát chặt chẽ ở mức thấp nhất. Con người chính là yếu tố lớn nhất khi hoạt động trong phòng sạch dẫn đến tình trạng phòng sạch có bụi bẩn và bị ô nhiễm. Sợi tóc rụng cũng làm phòng sạch bị ô nhiễm. Khi vào phòng sạch những trang phục phòng sạch sau đây cần được trang bị và nhất nhất phải sử dụng:

1.Mũ phòng sạch.

Việc tóc rụng là điều không thể tránh khỏi, con người cũng khó kiểm soát được lượng tóc rụng mình bị rụng, chính vì vậy đó là yếu tố dẫn tới tình trang ô nhiễm. Chính vì vậy, đội mũ phòng sạch là một trong những cách trang bị để kiểm soát tóc rụng khi hoạt động cũng như làm việc tại phòng sạch sản xuất.

2.Quần áo phòng sạch

Tại những nơi như nhà máy sản xuất linh kiện điện tử, nhà máy dược phẩm, thực phẩm, thực phẩm chức năng, việc sử dụng quần áo bảo hộ phòng sạch là vô cùng cần thiết. Quần áo phòng sạch còn gọi là quần áo bảo hộ chống tĩnh điện, nó đảm bảo an toàn cho người lao động và kiểm soát được không khí, bụi bẩn khi làm việc trong phòng sạch.

Trong cơ thể người luôn tồn tại một lượng dư thừa các hạt điện tích. Lượng điện tích dư thừa càng cao thì cường độ tĩnh điện càng lớn. Và khi có sự tĩnh điện trong người thì ta chạm vào bất kỳ vật dụng gì thì cũng đồng nghĩa với việc ta truyền một lượng điện tích nhất định sang vật dụng đó. Điều này sẽ không gây nguy hiểm gì nhiều nếu như ở trong môi trường điều kiện bình thường. Nhưng tại một số môi trường làm việc thì nó lại gây ảnh hưởng rất nhiều đến chất lượng của sản phẩm được sản xuất ra.

Quần áo phòng sạch chống tĩnh điện là trang phục mặc ngoài quần áo thông thường khi làm việc trong phòng sạch. Vì vậy quần áo phòng sạch phải đạt tiêu chuẩn không được thải ra các loại hạt và sợi gây ô nhiễm, làm ảnh hưởng đến chức năng hoạt động của phòng sạch.

Quần áo phòng sạch phải đạt tiêu chuẩn và không được để các loại hạt và sợ rơi ra làm ảnh hưởng tới chức năng hoạt động của phòng sạch. Quần áo phòng sạch được mặc bên ngoài quần áo mặc bình thường bên trong.

Khi cung cấp vải để may quần áo, nên dùng vải có thành phần chủ yếu là polyester pha sợi carbon., một chất liệu đặc chủng để sản xuất quần áo phòng sạch.

3.Giầy, ủng, dép phòng sạch

Bảo vệ chân khỏi nhiễm điện và chất hóa học, người ta thường sử dụng giày ủng dép phòng sạch chống tĩnh điện được làm từ loại vật liệu mềm và nhẹ nhàng, có khả năng chống tĩnh điện. Giày, ủng, dép phòng sạch có chức năng chống trơn trượt, thoáng mát, không gây mùi, không phát ra âm thanh khi di chuyển do sử dụng chất liệu PU cao cấp.
Khi làm việc trong phòng sạch, ở những môi trường sử dụng điện năng nhiều, hiện tượng tích điện dễ xảy ra, chính vì vậy, mỗi người vào phòng sạch cần bảo vệ và ngăn chặn nguy cơ nhiễm bụi bẩn và sự tích tụ điện.

4.Găng tay phòng sạch

Với ưu điểm dẻo dai, độ đàn hồi cao, ,những tác dụng nhẹ của ngoại lực như lực kéo, lực nén, ma sát mà không xảy ra xây xước nào, găng tay cao su được sử dụng trong phòng sạch như một sản phẩm không thể thiếu và vô cùng quan trọng. Việc cầm nắm và mang vác vật dụng, sản phẩm găng tay cao su bám sát vào bàn tay và ngón tay là nhờ đồ đàn hồi cao.

5.Khẩu trang y tế

Khẩu trang y tế là sản phẩm vô cùng quan trọng trong phòng sạch, nó đóng vai trò bảo vệ vi khuẩn trong phòng sạch cũng như bảo vệ sức khỏe cho người lao động trong phòng sạch. Khi làm việc trong phòng sạch, việc hít những khí bụi ô nhiễm trong đó sẽ ảnh hưởng không nhỏ đến sức khỏe con người. Chính vì vậy, việc đeo khẩu trang y tế là vô cùng quan trọng khi làm việc trong phòng sạch.

Với 3 lớp, khẩu trang được sản xuất trên dây chuyền hiện đại, được tiệt trùng, phòng chống được khói, bụi, vi khuẩn lây qua đường hô hấp, sử dụng vô cùng hiệu quả.

* Đặc điểm vượt trội của khẩu trang y tế sử dụng trong phòng sạch

+ Sản phẩm không gây dị ứng da, thoáng, không bí bách khi sử dụng, lớp vải lọc khí không thấm nước

+ Khi sử dụng, dây đeo chắc chắn, độ co giãn tốt khiến người sử dụng cảm thấy thoải mái.

Khi vào phòng sạch, việc trang bị trang phục khi vào phòng sạch là vô cùng cần thiết. Không chỉ bảo vệ chính bản thâm mình mà còn góp phần tạo ra một môi trường phòng sạch với luồng không khí trong lành, không ô nhiễm, hạn chế tối đa bụi bặm.

Ngày nay, phòng sạch đang ngày càng phổ biến trên toàn thế giới và được ứng dụng ở nhiều lĩnh vực. Việc xây dựng phòng sạch mới đáp ứng các tiêu chuẩn quy định là vô cũng quan trọng nhưng để đảm bảo các tiêu chuẩn đó trong suốt quá trình sản xuất cũng cần được chú trọng. Vậy tại sao phải bảo dưỡng vệ sinh phòng sạch? Quy trình vệ sinh phòng sạch như thế nào? Hãy cùng tìm hiểu và liên hệ ngay với chúng tôi khi bạn có nhu cầu nhé!

1. Dấu hiệu cần bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch

Phòng sạch (cleanroom) là phòng được thiết kế, xây dựng theo các tiêu chuẩn nhằm hạn chế tối đa sự ra vào của các hạt bụi trong không khí, tránh sự nhiễm và nhiễm chéo có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Các thông số về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất… trong phòng sạch luôn được kiểm tra, giám sát, đánh giá nhờ các trang thiết bị hiện đại được lắp đặt. Chúng ta không thể đánh giá phòng sạch một cách chủ quan qua mắt thường hay cảm nhận của bản thân được.

Bản vẽ thiết kế phòng sạch

Để phòng sạch luôn sạch, cần thường xuyên theo dõi các thông số kỹ thuật. Sự thay đổi của các chỉ số là yếu tố quan trọng để biết khi nào cần bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch như:

– Nhiệt độ phòng sạch không ổn định.

– Độ ẩm trong không khí cao.

– Sự biến động về áp suất, áp lực lọc không khí.

– Hàm lượng và kích thước các hạt bụi vượt mức cho phép…

Những điều trên xảy ra có thể do nguyên nhân thiết bị được sử dụng lâu ngày nên đã cũ và trở nên xuống cấp. Dù muốn dù không thì trong quá trình sử dụng, trang thiết bị cũng sẽ bị hao mòn không còn được như trạng thái ban đầu. Tình trạng này để lâu sẽ dẫn đến quá trình sản xuất hoạt động không ổn định, năng suất lao động không cao, chất lượng sản phẩm không được đảm bảo. Do đó, bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch là công việc cần thiết giúp kéo dài tuổi thọ của các trang thiết bị lên tối đa.

Xem thêm: Nhiệt độ, độ ẩm quy định như thế nào trong phòng sạch.

2. Tại sao phải bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch

2.1 Tối ưu hóa chi phí

Các thiết bị, máy móc trong phòng sạch thường rất hiện đại và có giá thành cao. Do đó, việc thay mới hoàn toàn các thiết bị này rất tốn kém và ảnh hưởng đến sự liên tục của quá trình sản xuất. Vì vậy, thường xuyên bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch sẽ giúp tăng hiệu suất làm việc, kéo dài tối đa tuổi thọ của máy móc. Điều này làm hạn chế tối thiểu các chi phí và tăng lợi nhuận cho các công ty, doanh nghiệp sản xuất.

2.2 Giảm thời gian sửa chữa

Khi thường xuyên bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch sẽ giúp nhân viên nắm chắc được tình trạng của từng máy móc. Kịp thời phát hiện ra vị trí có vấn đề và đưa ra các giải pháp sửa chữa, thay thế phù hợp. Tránh tình trạng lỗi hệ thống mà không tìm ra nguyên nhân kịp thời làm ngừng quá trình sản xuất. Dẫn đến những thất thoát về tài nguyên và chi phí không cần thiết.

2.3 Nâng cao tuổi thọ phòng sạch

Thông qua bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch định kỳ, cùng với kiểm tra, giám sát các chỉ số thường xuyên sẽ kéo dài thời gian sử dụng của toàn phòng sạch lên tối đa.

Bảo dưỡng và vệ sinh phòng sạch định kỳ góp phần đảm bảo phòng luôn đạt được yêu cầu về các thông số ở mức cho phép. Giúp quy trình sản xuất và nhân viên làm việc một cách trơn tru, đưa ra nhiều sản phẩm đạt chất lượng tốt, mang lợi nhuận cho công ty, doanh nghiệp.

3. Quy trình bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch

Bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch cần được thực hiện hàng ngày và có kế hoạch cụ thể để đảm bảo độ sạch của hệ thống phòng sạch. Đôi khi làm sạch không đúng cách đối với hệ thống phòng sạch có thể vô tình dẫn đến nhiễm khuẩn, nhiễm chéo, ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Chỉ sử dụng các thiết bị có đủ điều kiện và được sản xuất để chuyên sử dụng trong các phòng sạch.

3.1 Vệ sinh phòng sạch hàng ngày

Vệ sinh phòng sạch cần được làm hàng ngày:

– Làm sạch tất cả các bề mặt làm việc trong phòng sạch.

– Hút bụi sàn nhà và các bề mặt tiếp xúc.

– Dọn sạch rác và các chất thải trong quá trình vận hành sản xuất.

– Làm sạch các cánh cửa, khung, khóa cửa và các bề mặt tiếp xúc khác trong khu vực phòng sạch…

3.2 Bảo dưỡng định kỳ các thiết bị

Bảo dưỡng, vệ sinh phòng sạch và các máy móc luôn được các công ty, doanh nghiệp sản xuất chú trọng. Các thiết bị và vật tư cần thiết phải được kiểm tra, bảo dưỡng định kỳ để kịp thời phát hiện và khắc phục các sự cố.

– Các tấm panel: nếu phát hiện bị cong vênh hay nứt gãy cần được tiến hành thay thế ngay.

– Hệ thống chiếu sáng: kiểm tra mức độ chiếu sáng của các bóng đèn, nếu phát hiện cường độ sáng yếu, ánh sáng không đều… cần tiến hành sửa chữa hoặc thay thế kịp thời.

– Hệ thống lọc khí: thường xuyên kiểm tra hộp lọc HEPA để phát hiện tình trạng xuống cấp thì tiến hành vệ sinh, sửa chữa hoặc thay thế ngay.

– Hệ thống sàn phòng và sàn nâng: một số phòng sạch được thiết kế hệ thống sàn nâng cần được chú ý phát hiện ngay tình trạng bất bình thường như mặt sàn bị chênh hay chạm, chèn vào hệ thống dây dẫn ở bên dưới. Vệ sinh các phần bề mặt tiếp xúc để tránh các hạt bụi hay vi khuẩn có thể trú ngụ và phát triển.

– Các hệ thống khác như hệ thống cấp thoát nước, hệ thống phòng cháy chữa cháy… dù ít khi được sử dụng nhưng cũng cần kiểm tra, bảo dưỡng, vệ sinh định kỳ để có thể sử dụng ngay khi cần thiết, nhất là khi có sự cố trong phòng sạch.

Trên đây là những khuyến nghị và lưu ý trong bảo dưỡng và vệ sinh phòng sạch. Tuy nhiên, không có tiêu chuẩn hoặc nguyên tắc nào cụ thể trong bảo dưỡng và vệ sinh phòng sạch. Mỗi phòng sạch cần tự xây dựng một quy trình bảo dưỡng, vệ sinh phù hợp với cơ sở của mình để đạt hiệu quả cao nhất.

Môi trường trong phòng sạch rất quan trọng. Nó phải được kiểm soát 1 cách chặt chẽ để không ảnh hưởng đến các quá trình hoạt động bên trong của phòng sạch. Tuy nhiên có rất nhiều khó khăn và thách thức để kiểm soát được ô nhiễm trong phòng sạch. Vậy hãy cùng chúng tôi đi tìm những thách thức đó và giải đáp bài toán kiểm soát ô nhiễm trong phòng sạch ngay bây giờ nhé.

Môi trường phòng sạch cần kiểm soát gì?

Môi trường phòng sạch cần kiểm soát áp suất, nhiệt độ và quan trọng nhất là kiểm soát mật độ hạt bụi. Đôi khi cũng cần thiết cả việc kiểm soát độ ẩm , nhưng trường hợp này không thường diễn ra. Trong một số trường hợp phòng thí nghiệm sẽ quan tâm đến kiểm soát các yếu tố như nhiệt độ, áp suất và ô nhiễm chéo, tuy nhiên lại không quan tâm việc kiểm soát hạt bụi – nguyên nhân gây ô nhiễm.

Nguyên nhân lớn nhất gây lên ô nhiễm trong phòng sạch

Con người luôn là thách thức lớn nhất đối với việc kiểm soát ô nhiễm trong phòng sạch. Theo một thống kê từ Cleanroom Technology cho thấy rằng “ con người có thể tạo ra khoảng 1.000.000 hạt > 0,5 µm và vài nghìn hạt mang vi khuẩn mỗi phút khi di chuyển.

Các hạt sinh ra trong không khí là nguyên nhân gây ô nhiễm trong các khu vực được phân loại độ sạch. Thiết bị và sự di chuyển của người vận hành trong phòng sạch sẽ tạo ra các hạt. Các hạt được tạo ra trong quá trình sản xuất như quá trình sàng, xay xát, tạo hạt, v.v. Ngoài ra, các phân tử sống ( như vi khuẩn, nấm, v.v.) luôn gắn liền với các phần tử bụi không tồn tại được tạo ra trong quá trình sản xuất.

Để kiểm soát sự ô nhiễm do người vận hành gây ra trong khu vực sạch bằng cách tăng nhận thức cho họ về việc kiểm soát ô nhiễm. Tóc, gàu, dấu vân tay và thậm chí cả hơi thở của con người là những nguồn chính gây ô nhiễm, và chúng đều có thể kiểm soát được.

Phòng sạch cần phải được thẩm định và đánh giá thường xuyên để tuân thủ tiêu chuẩn phòng sạch và các ứng dụng công nghệ, chất lượng không khí theo các tiêu chuẩn phòng sạch đưa ra.

Các bước để có thể kiểm soát ô nhiễm trong phòng sạch

1. Tiêu chuẩn cao về vệ sinh cá nhân: Đảm bảo không có đồ trang sức và trang điểm nào được sử dụng cho phòng sạch.

2. Trang phục phòng sạch phải phù hợp: Phải đảm bảo quần áo và chất lượng của nó phù hợp với quy trình và cấp độ của khu vực làm việc.

3. Di chuyển chậm và có mục đích: Khi di chuyển quá nhanh người vận hành sẽ tạo ra nhiều hạt hơn. Chuyển động nhanh có thể tạo ra nhiễu loạn và làm gián đoạn luồng không khí đơn hướng (dòng chảy tầng) đối với những phòng có cấp độ sạch cao. Ngoài ra, chúng ta chỉ nên di chuyển trong phòng sạch khi có mục đích cụ thể, không đi lại trong phòng sạch khi không có phận sự.

4. Cần đảm bảo luồng không khí một chiều không bị tắc: Thiết kế dòng chảy tầng được sử dụng để bảo vệ bề mặt thiết bị và sản phẩm vô trùng. Sự gián đoạn trong một khu vực có thể gây rủi ro cho quá trình vô trùng của sản phẩm.

5. Chỉ tiếp xúc với vật liệu vô trùng bằng thiết bị vô trùng: Giữa các lần sử dụng, dụng cụ vô trùng nên được duy trì theo cách ngăn ngừa nhiễm bẩn. Dụng cụ nên được thay thế khi cần thiết trong suốt quá trình.

6. Đào tạo nhân viên vận hành: Phải đảm bảo những người làm việc trong phòng sạch hiểu loại ô nhiễm có thể xâm nhập vào trong phòng sạch, nhận thức được những nguồn bất ngờ này có thể giúp chúng ta ngăn ngừa ô nhiễm.

7. Dọn dẹp phòng sạch một cách thường xuyên: Điều quan trọng là phải thiết lập các quy định và quy trình làm sạch, khử trùng, chỉ định loại chất tẩy rửa và chất khử trùng nào được sử dụng, cũng như khu vực nào cần làm sạch và tần suất làm sạch.

Giữ được độ sạch của phòng sạch trong suốt quá trình sản xuất luôn là điều rất khó khăn. Mong rằng bài viết sẽ giúp bạn kiểm soát ô nhiễm phòng sạch một cách tốt nhất từ đó đảm bảo được độ sạch cho quá trình sản xuất của mình.

Xem thêm các bài về Phòng sạch tại đây!

Quy trình kiểm tra chênh áp phòng sạch – Với sự phát triển của xã hội, yêu cầu ngày càng cao của chất lượng sản phẩm, ngày nay việc lựa chọn sản xuất và lắp ráp trong môi trường phòng sạch ngày càng nhiều và đôi khi cũng là tiêu chuẩn bắt buộc để đảm bảo chất lượng sản phẩm ổn định, và tuổi thọ của thiết bị.

Làm sao để đảm bảo được độ sạch của phòng sạch luôn đáp ứng với yêu cầu của quá trình sản xuất, điều này dựa rất nhiều vào khả năng kiểm soát độ chênh áp trong phòng sạch.

Thiết lập chênh lệch áp suất trong phòng sạch

Việc kiểm tra nghiệm thu phòng sạch dựa trên bản vẽ thiết kế và thi công do đơn vị thi công thực hiện. Sau khi thiết kế lắp đặt hệ thống thông gió và điều hòa xong, một số hạng mục được kiểm tra đo đạc riêng, chủ yếu bao gồm điều chỉnh lưu lượng khí và điều chỉnh chênh lệch áp suất, vệ sinh, đo nhiệt độ trong và độ ẩm trong phòng sạch.

1. Kiểm tra lưu lượng khí:

Thiết kế, tính toán đường ống cấp theo bản vẽ thiết kế và thi công, Kiểm tra thiết kế kích thước ống gió đảm bảo lưu lượng gió, xác định trạng thái mở của van điều tiết gió hồi của từng đường ống, lưu lượng gió của từng nhánh.

2. Kiểm tra cấp độ sạch:

Nó được chia thành các thử nghiệm trong điều kiện không thiết bị, thử nghiệm trong điều kiện tĩnh và thử nghiệm trong điều kiện động, tương ứng là thử nghiệm hàm lượng bụi trong phòng sạch.

• Thử nghiệm trong điều kiện không thiết bị: Có nghĩa là hệ thống phòng sạch đã hoạt động bình thường, nhưng thiết bị và nhân viên vận hành sản xuất chưa triển khai.

• Thử nghiệm trong điều kiện tĩnh: Có nghĩa là hệ thống phòng sạch đã hoạt động bình thường, các thiết bị đã được lắp đặt nhưng chưa hoạt động và chưa có nhân viên sản xuất trong phòng.

• Thử nghiệm trong điều kiện động: Có nghĩa là hệ thống phòng sạch đã hoạt động bình thường và thiết bị và nhân viên sản xuất đã làm việc.

Theo kết quả kiểm tra trên, đơn vị thi công sẽ tiến hành thử nghiệm nồng độ hạt bụi trong các điều kiện môi trường sản xuất khác nhau để đạt độ sạch theo yêu cầu của thiết kế nhằm đảm bảo nồng độ bụi luôn trong mức cho phép. Đủ tiêu chuẩn bàn giao cho đơn vị sử dụng.

3. Kiểm tra chênh lệch áp suất phòng sạch:

Độ quan trọng của việc duy trì chênh lệch áp suất

Để ngăn các không khí ô nhiễm bên ngoài xâm nhập vào phòng sạch và đảm bảo độ sạch trong phòng, áp suất bên trong được yêu cầu cao hơn áp suất bên ngoài, nghĩa là các phòng có độ sạch khác nhau phải duy trì một độ chênh áp suất khác nhau.

Duy trì một mức chênh lệch áp suất nhất định trong phòng có thể ngăn phòng sạch bị ô nhiễm hoặc nhiễm chéo từ phòng liền kề. Trong quá trình sửa lỗi chênh lệch áp suất, để đảm bảo số lần thay đổi không khí trong phòng sạch và hiệu quả của quá trình hồi và lọc bụi thiết bị cần đảm bảo không thay đổi lưu lượng cấp và lưu lượng hồi của thiết bị.

Giá trị chênh lệch áp suất được điều chỉnh chủ yếu bằng cách điều chỉnh lượng khí hồi và lượng khí thải của hệ thống.

Áp suất âm và áp suất dương

Khi thiết kế phòng sạch đảm bảo áp suất bên trong của phòng sạch được giữ cao hơn áp suất bên ngoài, được gọi là phòng sạch áp suất dương và ngược lại. Áp suất dương và áp suất âm là những thuật ngữ mang tính tương đối. Phòng sạch là phòng có áp suất dương đối với bầu khí quyển, nhưng nó có thể là áp suất âm đối với phòng khác.

Nó cũng quy định rằng chênh lệch áp suất giữa các phòng sạch có cấp độ khác nhau và giữa khu vực sạch và khu vực không sạch không nhỏ hơn 5Pa và chênh lệch áp suất giữa khu vực sạch và môi trường bên ngoài không nhỏ hơn 10Pa.

Quá trình làm việc ở các phòng chức năng.

Đối với các phòng chức năng trong khu vực sạch, nhân viên vận hành đi theo hành lang sạch theo thứ tự như sau: hành lang không sạch, thay giày, phòng thay đồ chính, phòng thay đồ thứ cấp, phòng đệm, hành lang trong sạch. Hành lang phòng sạch và khu vực không sạch cần thường duy trì chênh lệch áp suất dương 30Pa.

Nguyên tắc của thiết lập chênh lệch áp suất

Nguyên tắc cơ bản của việc thiết lập chênh lệch áp suất là lưu lượng khí cấp lớn hơn lưu lượng khí hồi, lưu lượng khí thải và lưu lượng khí rò rỉ để duy trì áp suất dương. Sự chênh lệch áp suất được thiết lập bằng cách đạt được sự cân bằng giữa thể tích không khí của phòng sạch và thể tích khí thải + thể tích không khí chênh lệch (thể tích không khí còn lại).

Tóm lại, thiết kế thi công và kiểm tra là ba mắt xích quan trọng đảm bảo cho hệ thống phòng sạch hoạt động bình thường. Thông qua việc kiểm tra chúng ta có thể đánh giá được các vấn đề xảy ra trong quá trình vận hành của hệ thống, từ đó có thể cải tiến phương án thiết kế, chuẩn hóa vận hành xây dựng, tránh các sự cố trên.

Vận hành thử là một mắt xích quan trọng và cần thiết để đảm bảo rằng độ chênh áp và độ sạch của phòng sạch đạt tiêu chuẩn.

Vai trò của việc kiểm soát chênh áp trong phòng sạch

Trong các cơ sở điều chế dược phẩm, mỹ phẩm thường tạo ra các hạt bụi trong quá trình tạo hạt, dập,… lượng bụi này có thể tiếp xúc và làm ảnh hưởng đến chất lượng các sản phẩm khác. Sản xuất trong phòng sạch, chênh lệnh áp suất ngăn các hạt và vi khuẩn xâm nhập vào khu vực sản xuất.

Áp suất trong phòng sạch ( phòng vô trùng nơi dùng để sản xuất những sản phẩm như dược phẩm, mỹ phẩm,lắp ráp linh kiện điện tử,…) cần đảm bảo luôn cao hơn áp suất ở môi trường xung quanh( nơi chất lượng không khí chưa được kiểm soát). Điều này giúp nguồn ô nhiễm không tràn vào phòng sạch.

Để kiểm soát được mức chênh áp suất trong phòng, điều quan trọng phải thực hiện các thử nghiệm chênh lệnh áp suất và phục hồi tại thời điểm thiết kế và lắp đặt hệ thống HVAC. Đồng hồ đo áp suất cũng cần được hiệu chuẩn tại thời điểm lắp đặt hệ thống HVAC.

Các yếu tố gây nhiễu và phương pháp kiểm soát dao động áp suất trong phòng sạch:

1.Từ môi trường bên ngoài

Sự thay đổi áp suất gió môi trường ngoài trời và tốc độ gió gây ra thay đổi chênh lệch áp suất giữa phòng sạch và môi trường xung quanh.

Các thành phố ven biển và các thành phố có tốc độ gió lớn hơn phải tiến hành tính toán kiểm tra áp suất của tốc độ gió môi trường bên ngoài trước sau đó điều chỉnh chênh lệch áp suất.

2.Lực cản của hệ thống điều hòa không khí

Theo thời gian lực cản của hệ thống điều hòa không khí sẽ thay đổi, chủ yếu do lực cản của bộ lọc thay đổi làm thay đổi lưu lượng nguồn cấp khí. Điều này làm ảnh hưởng đến giá trị chênh lệch áp suất trong phòng sạch. Khi lực cản thay đổi đến một giá trị nhất định, lực cản của hệ thống tăng lên, ảnh hưởng đến việc giảm tổng lưu lượng khí cấp.

3.Do con người

Tổng lưu lượng khí cấp thực tế nhỏ hơn so với thiết kế, điều này không thể đảm bảo thiết lập chênh lệch áp suất trong phòng như ban đầu. Đồng thời, do lượng người làm việc trong phòng sạch, cửa ra vào và cửa sổ của phòng sạch thường xuyên được đóng mở, độ kín giảm không như ban đầu, và việc rò rỉ khí nghiêm trọng sẽ ảnh hưởng đến giá trị chênh lệch áp suất ban đầu trong phòng sạch.

4.Phương pháp kiểm soát dao động áp suất

Để giải đáp các vấn đề trên và đảm bảo luôn duy trì một độ chênh lệch áp suất nhất định trong phòng sạch, phải thực hiện các biện pháp để duy trì áp suất dương trong phòng.
(1) Lắp đặt một lớp giảm tốc không khí ở cửa gió hồi;
(2) Của gió hồi được trang bị bộ lọc hiệu suất trung bình van đóng bằng điện;
(3) Van xả áp thường được lắp đặt trên tường phía cửa gió. Thực hiện biện pháp này trong các trường hợp dư áp
(4) Điều chỉnh van gió hồi hoặc van xả;
(5) Điều chỉnh van điều tiết gió tươi;
(6) Điều khiển liên động của quạt và van không khí;
(7) Thường xuyên thay thế một số bộ lọc khi cần thiết.

Tham khảo một số bài viết về phòng sạch tại đây!